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PROCEDURE NON OFFICIELLE
ADM-74-04 / 03

Laboratoires et accréditations · Instruction 3 / 4

Rectification conforme : Comment rectifier la référence d’une méthode d’analyse ?

Mise en concordance des éléments corrigés avec leurs indications d’origine.

Référence : ADM-74-04 Étape : 3 sur 4Nature : Simulation littéraire

1. Recevabilité

La rectification est admise à condition que le texte corrigé corresponde à celui dont l’inexactitude a motivé la demande.

2. Pièces et vérification

Le requérant produit à la fois la version initiale, la version rectifiée et une confirmation que leur différence n’a pas modifié les informations concernées.

3. Effets et transmission

Lorsque la conformité du changement a été reconnue, le dossier est transmis au réexamen afin de vérifier qu’aucune rectification n’était nécessaire.

Objet du dossier

Comment rectifier la référence d’une méthode d’analyse ?

La référence d’une méthode d’analyse peut être rectifiée, mais sa nouvelle désignation doit correspondre à l’ancienne pour conserver la continuité des contrôles.

Pièce à considérer : Le dossier doit comprendre le tableau de méthodes déjà actualisé, avant la vérification qui permettra d’actualiser ce tableau.

Issue prévue : La méthode est déclarée renommée dans le répertoire des modifications et conservée sous sa dénomination ancienne dans le répertoire applicable.

Transmission du dossier

Suite de la procédure

Le présent stade est considéré comme accompli dès que l'étape suivante a confirmé les pièces dont il dépend.

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